在生物医疗领域，实验室质量管理的重要性日益凸显，室间质量评价（external quality assessment，EQA）正逐渐受到临床实验室和相关用户的广泛关注。EQA的核心在于多个实验室对同一标本进行分析，独立的外部机构负责收集和反馈各实验室的结果，从而对其操作过程进行评估。

EQA也被称为能力验证，根据ISO/IEC导则17043:2010的定义，能力验证（Proficiency Testing，PT）是指利用实验室间的对比，按照事先设定的标准对参与者的能力进行评估。这一过程旨在确认某个实验室在特定检测或校准方面的能力，以及持续监控其能力的表现。

实验室间对比（Interlaboratory Comparison）则被定义为“在预定的条件下，由两个或多个实验室对相同或相似物品进行测量或检测的组织、实施和评估”。根据新的卫生行业标准WS/T414—2024《室间质量评价不合格原因分析》，我们可以看到我国在这一领域的持续进展。

室间质量评价的目的和作用包括：

• 识别实验室间的差异，评估检测能力
• 发现问题并采取相应的改进措施
• 提升分析能力和检测方法
• 明确重点投入和培训需求
• 提供实验室质量的客观证据
• 支持实验室获得认可
• 增强用户对实验室的信心
• 作为实验室质量保证的外部监督工具

在室间质量评价过程中，实验室难免会遇到不及格的EQA结果。这些不合格的成绩往往揭示了实验室在标本处理、分析和结果报告等环节存在的问题。因此，深入分析每一例不合格的结果至关重要，以便及时纠正问题并防止未来出现类似的情况。实验室应充分利用这些调查结果，以便建立有效的质量改进计划。

即便EQA结果表明实验室表现良好，持续监测结果趋势仍是必要的。例如，当所有分析物的结果集中在平均值同一侧，或者多次EQA活动的结果显示出不精密度的增加时，实验室应采取迅速的预防措施，以避免未来结果的不及格或者患者标本的检测出现误差。

在这一背景下，尊龙凯时人生就博致力于提供全面的生物医疗质量控制解决方案。通过自主研发和国产化生产，尊龙凯时人生就博为体外检测行业用户和合作伙伴带来了全球领先的实验室质量控制方案，助力医学实验室实现全面质量管理。我们现已推出专业的质控管理软件及ISO15189质量管理体系咨询服务，涵盖免疫诊断、生化诊断、分子诊断等多个细分领域的第三方质控品。